Лиофильная сушка
Лиофилизация растворов, субстанций, реагентов, БАД, пробиотиков, косметических активов, лабораторных и технологических образцов. Флаконы, ампулы, матрацы и согласованная тара.
Лиофильная сушка в валидированных чистых помещениях ISO 7 / ISO 8. Берём проекты, которые слишком малы для крупного CDMO: пилотные серии без минимального объёма, ламинарные зоны класса A, автоклавирование, исследовательские задачи.
Конфиденциально — работаем под NDA · ответим в течение 1 рабочего дня
Контрактные операции в валидированных чистых помещениях — от пробной загрузки до регулярных партий.
Лиофилизация растворов, субстанций, реагентов, БАД, пробиотиков, косметических активов, лабораторных и технологических образцов. Флаконы, ампулы, матрацы и согласованная тара.
Проверка технологии, оценка лиофилизата и подбор стартового режима. Малые загрузки без ограничений по минимальному объёму.
Ручные операции в локальных зонах класса A: подготовка, фасовка, передача в сушку.
Паровая стерилизация тары, оснастки и вспомогательных материалов по согласованному режиму.
Малые объёмы, сложная тара, ручные стадии — то, что не подходит для типовой производственной линии.
Фиксация маршрута, параметров процесса и результата в объёме, согласованном под проект.
Выберите задачу — на отдельной странице детали процесса, форматы и частые вопросы.
Три последовательные стадии, каждая из которых требует точного контроля температуры и давления в чистой среде.
Продукт охлаждается до −40°C и ниже — вода переходит в кристаллический лёд, сохраняя структуру.
Давление снижается до нескольких Pa — лёд сублимирует напрямую в пар, минуя жидкую фазу.
Температура повышается при низком давлении — удаляется остаточная связанная влага. Параметры процесса подбираются под конкретный продукт.
Если объём слишком мал для крупного CDMO, а проект требует чистой среды — мы для вас.
Лиофилизация образцов, компонентов, реагентов и исследовательских форм в чистых помещениях ISO 7/ISO 8. Флаконы, ампулы, матрацы, подносы. Пилотные серии без ограничений по минимальному объёму — с производственными записями и передачей маршрута.
Контрактная лиофилизация живых культур, пробиотических штаммов, коллагена, сывороток и нутрицевтических комплексов. Контролируемый процесс, согласованная расфасовка и производственные записи по проекту.
Чистая среда и контролируемый процесс для лабораторных, технологических и специальных проектов.
Разовые загрузки для научных образцов в валидированных чистых помещениях. Работаем с нестандартными субстанциями, нетиповой тарой и ручными стадиями — то, что не подходит для типовой производственной линии.
Состав, тара, объём, требования к чистоте и критерии результата.
Определяем стадии: подготовка, загрузка, цикл, выгрузка, передача.
Подбираем режим и оцениваем продукт на пилотной загрузке.
Выполняем согласованный объём в чистой зоне с фиксацией параметров.
Отдаём материал и производственные записи по циклу.
Регулярный контрактный формат или перенос технологии.
Прозрачный результат на каждом этапе сотрудничества.
Рациональные причины работать с нами — без громких обещаний.
Контрактное производство и работа в чистых помещениях — не стартап с нуля, а отлаженные процессы и оборудование.
Подписываем соглашение о неразглашении до старта. Ваш состав, методика и данные проекта остаются вашими.
Локальные ламинарные зоны класса A, автоклавирование, контроль температуры и вакуума на каждом цикле.
От одного флакона, со сложной тарой и ручными стадиями — проекты, от которых отказываются крупные CDMO.
СМК построена с учётом требований ISO 9001 и ISO 13485 (медицинские изделия): процессы, контроль и прослеживаемость на каждом этапе.
С 2013 года выполнено несколько десятков контрактных проектов — от производства БАД до лиофилизации полупродукта для хирургии.
Отвечаем на то, что чаще всего спрашивают перед первым запросом.
Минимального объёма нет. Мы работаем с пилотными загрузками от нескольких флаконов — это позволяет оценить результат сушки и подобрать стартовый режим без больших затрат.
Лиофилизация широко применяется для работы с живыми культурами, пробиотическими штаммами и бактериальными суспензиями. Мы работаем с такими культурами, заквасками и суспензиями в контролируемой чистой среде.
Флаконы, ампулы, матрацы и подносы. Для нестандартных форматов обсуждаем возможность отдельно — у нас есть опыт работы со сложной и нетиповой тарой.
Да. Для каждого цикла фиксируем маршрут, параметры процесса и результат в объёме, согласованном под проект. Записи передаются вместе с материалом.
Лиофилизация применяется для работы с чувствительными косметическими компонентами, включая коллаген, гиалуроновую кислоту и сыворотки. Сушка выполняется в контролируемой чистой среде с соблюдением согласованного технологического маршрута; объём контроля и критерии приёмки согласуются отдельно под проект.
Типовой цикл — от 24 до 72 часов в зависимости от состава и объёма продукта. Точные сроки определяются после разбора задачи и пробного цикла.
При лиофилизации вода удаляется из предварительно замороженного продукта путём сублимации при пониженном давлении. Это позволяет снизить тепловую нагрузку по сравнению с обычной сушкой.
Производственная площадка находится в Московской области. Работаем с заказчиками по всей России.
Система менеджмента качества построена с учётом требований ISO 9001 и ISO 13485 (медицинские изделия). С 2013 года реализовано несколько десятков контрактных проектов — от производства БАД до лиофилизации полупродукта для хирургии.
Опишите задачу — ответим в течение 1 рабочего дня и предложим следующий шаг по проекту. Без минимального объёма, под NDA.
Обсудить проектУкажите продукт, объём партии, формат тары и желаемый результат. Мы оценим возможность выполнения работ и предложим следующий шаг.
Быстрый вопрос без формы — пишите на info@iqfarm.ru
Полный текст политики обработки персональных данных размещён на отдельной странице.
Открыть политику конфиденциальностиПолное наименование: Общество с ограниченной ответственностью «РИЧ»
Юридический адрес: 107497, г. Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. 13Н/3
ИНН: 7729744138 · КПП: 771801001
ОГРН: 1137746540910 · ОКПО: 14253331