На рынке с 2013 года · контрактное производство

Контрактная лиофилизация — от одного флакона до регулярных партий

Лиофильная сушка в валидированных чистых помещениях ISO 7 / ISO 8. Берём проекты, которые слишком малы для крупного CDMO: пилотные серии без минимального объёма, ламинарные зоны класса A, автоклавирование, исследовательские задачи.

Конфиденциально — работаем под NDA · ответим в течение 1 рабочего дня

12+ летна рынке
ISO 7 / 8чистые помещения
Класс Aламинарные зоны
до 1950флаконов за цикл
Ø 12–22 ммформаты флаконов
Контрактные операции

Что мы делаем

Контрактные операции в валидированных чистых помещениях — от пробной загрузки до регулярных партий.

Лиофильная сушка

Лиофилизация растворов, субстанций, реагентов, БАД, пробиотиков, косметических активов, лабораторных и технологических образцов. Флаконы, ампулы, матрацы и согласованная тара.

Пилотные партии

Проверка технологии, оценка лиофилизата и подбор стартового режима. Малые загрузки без ограничений по минимальному объёму.

Ламинарные операции

Ручные операции в локальных зонах класса A: подготовка, фасовка, передача в сушку.

Автоклавирование

Паровая стерилизация тары, оснастки и вспомогательных материалов по согласованному режиму.

Нестандартные форматы

Малые объёмы, сложная тара, ручные стадии — то, что не подходит для типовой производственной линии.

Производственные записи

Фиксация маршрута, параметров процесса и результата в объёме, согласованном под проект.

Не уверены, подойдёт ли ваш продукт под лиофилизацию? Пришлите задачу — оценим режим, форматы тары и предложим пробную загрузку без минимального объёма.
Каталог направлений

Лиофилизация по применениям

Выберите задачу — на отдельной странице детали процесса, форматы и частые вопросы.

Как работает лиофилизация

Три последовательные стадии, каждая из которых требует точного контроля температуры и давления в чистой среде.

1

Заморозка

Продукт охлаждается до −40°C и ниже — вода переходит в кристаллический лёд, сохраняя структуру.

2

Первичная сушка

Давление снижается до нескольких Pa — лёд сублимирует напрямую в пар, минуя жидкую фазу.

3

Вторичная сушка

Температура повышается при низком давлении — удаляется остаточная связанная влага. Параметры процесса подбираются под конкретный продукт.

Гибкая чистая площадка для сложных небольших проектов

Если объём слишком мал для крупного CDMO, а проект требует чистой среды — мы для вас.

01

Биотех, R&D и технологические проекты

Лиофилизация образцов, компонентов, реагентов и исследовательских форм в чистых помещениях ISO 7/ISO 8. Флаконы, ампулы, матрацы, подносы. Пилотные серии без ограничений по минимальному объёму — с производственными записями и передачей маршрута.

02

БАД, пробиотики и косметика

Контрактная лиофилизация живых культур, пробиотических штаммов, коллагена, сывороток и нутрицевтических комплексов. Контролируемый процесс, согласованная расфасовка и производственные записи по проекту.

03

Лабораторные и специальные проекты

Чистая среда и контролируемый процесс для лабораторных, технологических и специальных проектов.

04

Наука и нестандартные проекты

Разовые загрузки для научных образцов в валидированных чистых помещениях. Работаем с нестандартными субстанциями, нетиповой тарой и ручными стадиями — то, что не подходит для типовой производственной линии.

Путь от идеи до партии

01

Разбор задачи

Состав, тара, объём, требования к чистоте и критерии результата.

02

Маршрут

Определяем стадии: подготовка, загрузка, цикл, выгрузка, передача.

03

Пробный цикл

Подбираем режим и оцениваем продукт на пилотной загрузке.

04

Партия

Выполняем согласованный объём в чистой зоне с фиксацией параметров.

05

Передача материала

Отдаём материал и производственные записи по циклу.

06

Регулярные партии

Регулярный контрактный формат или перенос технологии.

Результат для заказчика

Что получает заказчик

Прозрачный результат на каждом этапе сотрудничества.

Предварительная оценка проекта
Согласованный маршрут работ
Выполнение операций в чистой среде
Фиксация параметров процесса
Производственные записи в согласованном объёме
Результат пилотного или производственного цикла

Почему нам доверяют проекты

Рациональные причины работать с нами — без громких обещаний.

12+ лет с 2013 года

Контрактное производство и работа в чистых помещениях — не стартап с нуля, а отлаженные процессы и оборудование.

Конфиденциальность и NDA

Подписываем соглашение о неразглашении до старта. Ваш состав, методика и данные проекта остаются вашими.

Валидированная площадка ISO 7 / ISO 8

Локальные ламинарные зоны класса A, автоклавирование, контроль температуры и вакуума на каждом цикле.

Берём малые и нестандартные серии

От одного флакона, со сложной тарой и ручными стадиями — проекты, от которых отказываются крупные CDMO.

Система менеджмента качества

СМК построена с учётом требований ISO 9001 и ISO 13485 (медицинские изделия): процессы, контроль и прослеживаемость на каждом этапе.

Десятки реализованных проектов

С 2013 года выполнено несколько десятков контрактных проектов — от производства БАД до лиофилизации полупродукта для хирургии.

Частые вопросы

Отвечаем на то, что чаще всего спрашивают перед первым запросом.

Какой минимальный объём для контрактной лиофилизации?

Минимального объёма нет. Мы работаем с пилотными загрузками от нескольких флаконов — это позволяет оценить результат сушки и подобрать стартовый режим без больших затрат.

Можно ли лиофилизировать пробиотики и живые культуры?

Лиофилизация широко применяется для работы с живыми культурами, пробиотическими штаммами и бактериальными суспензиями. Мы работаем с такими культурами, заквасками и суспензиями в контролируемой чистой среде.

Какие форматы тары поддерживаются?

Флаконы, ампулы, матрацы и подносы. Для нестандартных форматов обсуждаем возможность отдельно — у нас есть опыт работы со сложной и нетиповой тарой.

Предоставляете ли вы производственные записи?

Да. Для каждого цикла фиксируем маршрут, параметры процесса и результат в объёме, согласованном под проект. Записи передаются вместе с материалом.

Можно ли лиофилизировать косметические компоненты — коллаген, сыворотки?

Лиофилизация применяется для работы с чувствительными косметическими компонентами, включая коллаген, гиалуроновую кислоту и сыворотки. Сушка выполняется в контролируемой чистой среде с соблюдением согласованного технологического маршрута; объём контроля и критерии приёмки согласуются отдельно под проект.

Сколько времени занимает цикл лиофилизации?

Типовой цикл — от 24 до 72 часов в зависимости от состава и объёма продукта. Точные сроки определяются после разбора задачи и пробного цикла.

Чем лиофилизация отличается от обычной сушки?

При лиофилизации вода удаляется из предварительно замороженного продукта путём сублимации при пониженном давлении. Это позволяет снизить тепловую нагрузку по сравнению с обычной сушкой.

Где находится производство IQFARM?

Производственная площадка находится в Московской области. Работаем с заказчиками по всей России.

Есть ли у вас система менеджмента качества и какой опыт?

Система менеджмента качества построена с учётом требований ISO 9001 и ISO 13485 (медицинские изделия). С 2013 года реализовано несколько десятков контрактных проектов — от производства БАД до лиофилизации полупродукта для хирургии.

Остались вопросы по вашему проекту?

Опишите задачу — ответим в течение 1 рабочего дня и предложим следующий шаг по проекту. Без минимального объёма, под NDA.

Обсудить проект

Расскажите о проекте — подготовим предложение

Укажите продукт, объём партии, формат тары и желаемый результат. Мы оценим возможность выполнения работ и предложим следующий шаг.

Быстрый вопрос без формы — пишите на info@iqfarm.ru

Подписывайтесь на наш Telegram-канал

1
Ответим в течение 1 рабочего дняРазберём задачу и зададим уточняющие вопросы. При необходимости — под NDA.
2
Оценим задачу и предложим следующий этапСостав, тара, объём, критерии результата — и оптимальный формат следующего шага.
3
Пилотная серия без минимального объёмаОт нескольких флаконов — оцениваем результат сушки перед следующим этапом проекта.

Ответим в течение 1 рабочего дня · работаем под NDA · без спама

✓ Запрос получен. Свяжемся в течение 1 рабочего дня.
Обсудить проект