+7 (495) 662-99-85 Отправить запрос
Лиофилизат во флаконе крупным планом: пористая белая таблетка у стеклянной стенки

Вода уходит.
Время останавливается.

Лиофилизат во флаконе · макро

На рынке с 2013 года · контрактное производство

Контрактная лиофилизация — от одного флакона до регулярных партий

Лиофильная сушка в валидированных чистых помещениях ISO 7 / ISO 8. Берём проекты, которые слишком малы для крупного CDMO: пилотные серии без минимального объёма, ламинарные зоны класса A, автоклавирование, исследовательские задачи.

Обсудить проект Как это работает

Конфиденциально — работаем под NDA · ответим в течение 1 рабочего дня

Минимальная загрузка1 флакон
Максимальная загрузка, Ø 16 мм1950
Форматы флаконовØ 12–22 мм
Температура полки−45…+70 °C
Конденсатор · предельный вакуум−75 °C · 1,2 Па

Что мы делаем

Контрактные операции в валидированных чистых помещениях — от пробной загрузки до регулярных партий.

  1. 01

    Лиофильная сушка

    Лиофилизация растворов, субстанций, реагентов, БАД, пробиотиков, косметических активов, лабораторных и технологических образцов. Флаконы, ампулы, матрацы и согласованная тара.

  2. 02

    Пилотные партии

    Проверка технологии, оценка лиофилизата и подбор стартового режима. Малые загрузки без ограничений по минимальному объёму.

  3. 03

    Ламинарные операции

    Ручные операции в локальных зонах класса A: подготовка, фасовка, передача в сушку.

  4. 04

    Автоклавирование

    Паровая стерилизация тары, оснастки и вспомогательных материалов по согласованному режиму.

  5. 05

    Нестандартные форматы

    Малые объёмы, сложная тара, ручные стадии — то, что не подходит для типовой производственной линии.

  6. 06

    Производственные записи

    Фиксация маршрута, параметров процесса и результата в объёме, согласованном под проект.

Кому подходит

Если объём слишком мал для крупного CDMO, а проект требует чистой среды — мы для вас.

  1. 01

    Биотех, R&D и технологические проекты

    Лиофилизация образцов, компонентов, реагентов и исследовательских форм в чистых помещениях ISO 7/ISO 8. Флаконы, ампулы, матрацы, подносы. Пилотные серии без ограничений по минимальному объёму — с производственными записями и передачей маршрута.

  2. 02

    БАД, пробиотики и косметика

    Контрактная лиофилизация живых культур, пробиотических штаммов, коллагена, сывороток и нутрицевтических комплексов. Контролируемый процесс, согласованная расфасовка и производственные записи по проекту.

  3. 03

    Диагностика и лабораторные наборы

    Диагностические реагенты, ферменты и тест-наборы для исследований: точная фасовка малых объёмов, флаконы и нестандартная тара, контролируемый процесс в чистой среде.

  4. 04

    Наука и нестандартные проекты

    Разовые загрузки для научных образцов в валидированных чистых помещениях. Работаем с нестандартными субстанциями, нетиповой тарой и ручными стадиями — то, что не подходит для типовой производственной линии.

Не уверены, подойдёт ли ваш продукт под лиофилизацию? Пришлите задачу — оценим режим, форматы тары и предложим пробную загрузку без минимального объёма.

Обсудить загрузку

Площадка, а не презентация.

Гибкая чистая площадка для сложных небольших проектов. Чистый блок 14,4 × 7,2 м внутри ангара с потолками 9 м: помещения ISO 7 и ISO 8, шлюз, передаточные боксы с УФ. Всё это можно посмотреть вживую.

Чистый блок IQFARM внутри ангара: вход в помещения, вентиляция на крыше блока, высота ангара 9 м
14,4 × 7,2 мчистый блок 9 мвысота ангара ISO 7 / 8валидированы
Помещение ISO 7 IQFARM: два лиофилизатора и два бокса класса A
Помещение ISO 7
Два лиофилизатора IQFARM: на три полки и на одну полку
Лиофилизаторы · 3 и 1 полка
Два бокса ESCO Airstream: зона класса A в помещении ISO 7
Зона класса A · 2 бокса
Рабочая поверхность бокса класса A из нержавеющей стали
Рабочая зона бокса

Что происходит с вашим флаконом внутри

Как работает лиофилизация: три последовательные стадии, каждая из которых требует точного контроля температуры и давления в чистой среде.

100 %ход цикла · пример
+24,0°C · образец 1
1,2Па · камера
Вторичная сушкастадия
Пример кривой цикла. Длительность и режим — под состав и высоту налива— образец 1 — образец 2 — полка — конденсатор — давление
  1. 1

    Заморозка

    Продукт охлаждается ниже температуры полного затвердевания — вода переходит в кристаллический лёд, сохраняя структуру.

  2. 2

    Первичная сушка

    Давление снижается — лёд сублимирует напрямую в пар, минуя жидкую фазу. Продукт держится ниже температуры коллапса. Самая длинная стадия: её время задают состав, концентрация и высота налива.

  3. 3

    Вторичная сушка

    Температура повышается при низком давлении — удаляется остаточная связанная влага. Параметры процесса подбираются под конкретный продукт.

Лиофилизация по применениям

Выберите задачу — на отдельной странице детали процесса, форматы и частые вопросы. Цвет колпачка — код направления на этом сайте; на ваших флаконах — ваши колпачки.

Lactobacillus paracasei, сканирующий электронный микроскоп01Пробиотики и живые культурыЛиофилизация штаммов, заквасок и бактериальных суспензий.Lactobacillus · SEMКоллагеновые фибриллы кожи, просвечивающий электронный микроскоп02КоллагенЛиофилизация коллагена и белковых компонентов.Фибриллы коллагена · TEMГидрогель на основе гиалуроновой кислоты, крио-SEM03Косметические активыГиалуронка, сыворотки, экстракты для lyo-косметики.Гиалуроновый гидрогель · крио‑SEMПористая структура лиофилизированного гидрогеля, SEM04Диагностические реагентыРеагенты, антигены и контроли для тест-систем.Лиофилизат, поры · SEMКристаллы фермента лизоцима в капле, световой микроскоп05ФерментыЛиофилизация ферментных и биокаталитических систем.Кристаллы лизоцима · светКристаллы инсулина, световой микроскоп06ПептидыЛиофилизированная форма и фасовка в согласованную тару.Кристаллы инсулина · светБактериофаг T2, просвечивающий электронный микроскоп07Ветеринарные препаратыБиопрепараты, антигены и пробиотики для животных.Бактериофаг T2 · TEMКристаллы витамина C в поляризованном свете08Контрактное производство БАДОтдельное направление: полный цикл, жидкие формы, ISO 8.Витамин C · поляризация
Микрофотографии — иллюстрации из открытых научных архивов, не снимки наших образцов

01 Dr. Horst Neve, Max Rubner-Institut, CC BY-SA 3.0 DE · 02 Vincesherman, CC BY-SA 4.0 · 03 Sílvia A. Ferreira, Cristina Lopo, Eileen Gentleman (KCL), Wellcome Collection, CC BY 4.0 · 04 Habannn, CC0 · 05 Rohit Sharma, CC BY 4.0 · 06 NASA/Marshall, public domain · 07 SnaxMikn, CC BY-SA 4.0 · 08 Brandon Antonio Segura Torres, Priscilla Vieto Bonilla, CC BY-SA 4.0. Источники: Wikimedia Commons, Wellcome Collection; снимки обрезаны и тонированы.

Все направления на одной странице · Не нашли своё применение? Обсудим вашу задачу

Путь от идеи до партии

  1. 01

    Разбор задачи

    Состав, тара, объём, требования к чистоте и критерии результата.

  2. 02

    Маршрут

    Определяем стадии: подготовка, загрузка, цикл, выгрузка, передача.

  3. 03

    Пробный цикл

    Подбираем режим и оцениваем продукт на пилотной загрузке.

  4. 04

    Партия

    Выполняем согласованный объём в чистой зоне с фиксацией параметров.

  5. 05

    Передача материала

    Отдаём материал и производственные записи по циклу.

  6. 06

    Регулярные партии

    Регулярный контрактный формат или перенос технологии.

Что получает заказчик

Прозрачный результат на каждом этапе сотрудничества.

  • Предварительная оценка проекта
  • Согласованный маршрут работ
  • Выполнение операций в чистой среде
  • Фиксация параметров процесса
  • Производственные записи в согласованном объёме
  • Результат пилотного или производственного цикла

Начните с пробной загрузки. Несколько флаконов вашего состава — оцениваем результат сушки до решения о партии. Без минимального объёма, под NDA.

Запросить пробную загрузку

Несколько десятков проектов с 2013 года. Показать можем не все.

Один кейс открыт с согласия заказчика. Остальные закрашены по NDA — ваш проект на этом сайте будет выглядеть так же.

Почему нам доверяют проекты

Рациональные причины работать с нами — без громких обещаний.

Частые вопросы

Отвечаем на то, что чаще всего спрашивают перед первым запросом.

Какой минимальный объём для контрактной лиофилизации?

Минимального объёма нет. Мы работаем с пилотными загрузками от нескольких флаконов — это позволяет оценить результат сушки и подобрать стартовый режим без больших затрат.

Можно ли лиофилизировать пробиотики и живые культуры?

Лиофилизация широко применяется для работы с живыми культурами, пробиотическими штаммами и бактериальными суспензиями. Мы работаем с такими культурами, заквасками и суспензиями в контролируемой чистой среде.

Какие форматы тары поддерживаются?

Флаконы, ампулы, матрацы и подносы. Для нестандартных форматов обсуждаем возможность отдельно — у нас есть опыт работы со сложной и нетиповой тарой.

Предоставляете ли вы производственные записи?

Да. Для каждого цикла фиксируем маршрут, параметры процесса и результат в объёме, согласованном под проект. Записи передаются вместе с материалом.

Можно ли лиофилизировать косметические компоненты — коллаген, сыворотки?

Лиофилизация применяется для работы с чувствительными косметическими компонентами, включая коллаген, гиалуроновую кислоту и сыворотки. Сушка выполняется в контролируемой чистой среде с соблюдением согласованного технологического маршрута; объём контроля и критерии приёмки согласуются отдельно под проект.

Сколько времени занимает цикл лиофилизации?

Длительность цикла не назвать заранее: она зависит от наполнения флакона, массы сухих веществ и самого состава. Сроки определяются после разбора задачи и пробного цикла.

Чем лиофилизация отличается от обычной сушки?

При лиофилизации вода удаляется из предварительно замороженного продукта путём сублимации при пониженном давлении. Это позволяет снизить тепловую нагрузку по сравнению с обычной сушкой.

Где находится производство IQFARM?

Производственная площадка находится в Московской области. Работаем с заказчиками по всей России.

Есть ли у вас система менеджмента качества и какой опыт?

Система менеджмента качества построена с учётом требований ISO 9001 и ISO 13485 (медицинские изделия). С 2013 года реализовано несколько десятков контрактных проектов — от производства БАД до лиофилизации полупродукта для хирургии.

Остались вопросы по вашему проекту? Опишите задачу — ответим в течение 1 рабочего дня и предложим следующий шаг по проекту. Без минимального объёма, под NDA.

Обсудить проект

Расскажите о проекте — подготовим предложение

Укажите продукт, объём партии, формат тары и желаемый результат. Мы оценим возможность выполнения работ и предложим следующий шаг.

Быстрый вопрос без формы — звоните +7 (495) 662-99-85 или пишите на info@iqfarm.ru

Подписывайтесь на наш Telegram-канал @iqfarm_lab

  1. 1Ответим в течение 1 рабочего дняРазберём задачу и зададим уточняющие вопросы. При необходимости — под NDA.
  2. 2Оценим задачу и предложим следующий этапСостав, тара, объём, критерии результата — и оптимальный формат следующего шага.
  3. 3Пилотная серия без минимального объёмаОт нескольких флаконов — оцениваем результат сушки перед следующим этапом проекта.

Ответим в течение 1 рабочего дня · работаем под NDA · без спама

✓ Запрос получен. Свяжемся в течение 1 рабочего дня.
Обсудить проект