Лиофилизация пробиотиков и живых культур на заказ

Контрактная лиофилизация пробиотиков и живых культур

Сублимационная сушка пробиотических штаммов, заквасок и бактериальных суспензий в чистых помещениях ISO 7 / ISO 8 — с сохранением жизнеспособности и подбором защитной среды под штамм. Пилотные партии без минимального объёма.

ISO 7 / 8чистые помещения

Класс Aламинарные зоны

от 1 флаконабез мин. объёма

под NDAконфиденциально

Почему пробиотики лиофилизируют

Живые микроорганизмы плохо переносят хранение в жидком виде: культура теряет активность, нужна холодовая цепь. Лиофилизация переводит культуру в сухой стабильный порошок или таблетку, в котором клетки сохраняют жизнеспособность месяцами и годами при простом хранении — это и есть причина, по которой пробиотики, закваски и нутрицевтики сушат сублимацией.

Ключевой показатель здесь — выживаемость культуры (КОЕ/г) после цикла. Она зависит от трёх вещей, которые мы подбираем индивидуально:

Штамм — у разных бактерий своя устойчивость к заморозке и сушке.
Защитная среда (криопротектор) — сахара, белковые наполнители и стабилизаторы, которые берегут клеточную стенку. Можно использовать вашу рецептуру или подобрать на пробном цикле.
Режим цикла — скорость заморозки, температура полок и давление на первичной и вторичной сушке.

Что мы делаем для пробиотических проектов

Пилотная серия

Малая загрузка от нескольких флаконов, чтобы измерить выживаемость штамма и подобрать режим без больших затрат.

Подбор защитной среды

Помогаем подобрать криопротектор под штамм или работаем с вашей рецептурой и тарой.

Микробиологическая чистота

Работа в чистых помещениях ISO 7/ISO 8 и локальных ламинарных зонах класса A — снижаем риск контаминации.

Форматы тары

Флаконы, ампулы, матрацы, подносы. Нестандартную тару обсуждаем отдельно.

Производственные записи

Фиксируем маршрут, параметры цикла и результат — передаём вместе с материалом.

Масштабирование

От пилота к регулярным партиям или помощь в переносе режима на другую площадку.

Как мы работаем с живыми культурами

1. Разбор задачи. Штамм/тип культуры, исходная концентрация, целевые КОЕ, тара, объём, требования к чистоте.
2. Защитная среда и режим. Согласуем криопротектор и параметры цикла под устойчивость штамма.
3. Пробный цикл. Сушим пилотную загрузку и оцениваем выживаемость и вид лиофилизата.
4. Партия. Выполняем согласованный объём в чистой зоне с фиксацией параметров.
5. Передача. Отдаём материал, производственные записи и рекомендации по следующему циклу.

Частые вопросы про лиофилизацию пробиотиков

Сохраняется ли жизнеспособность пробиотиков после лиофилизации?

Да. Лиофилизация — один из основных методов длительного хранения живых культур. Жизнеспособность (КОЕ/г) зависит от штамма, состава защитной среды и режима цикла; параметры подбираем на пробной загрузке.

Какой минимальный объём для пробной партии пробиотиков?

Минимального объёма нет. Начинаем с пилотной загрузки от нескольких флаконов, чтобы оценить выживаемость культуры и подобрать режим без больших затрат.

Можно ли лиофилизировать закваски и бактериальные суспензии?

Да. Работаем с пробиотическими штаммами, заквасками и бактериальными суспензиями в условиях микробиологической чистоты ISO 7/ISO 8.

Используете ли вы криопротекторы и защитные среды?

Состав защитной среды (например на основе сахаров и белковых наполнителей) согласуется под штамм. Вы можете передать свою рецептуру или мы поможем подобрать на пробном цикле.