Асептический розлив
Работа в ламинарных зонах с соблюдением регламентов чистых помещений.
Контрактная лиофильная сушка и асептический розлив в чистой комнате
Полный цикл — от асептического розлива до анализа в аккредитованной лаборатории.
- 100 м² чистых помещений
- партии от 500 единиц
- асептический розлив и лиофилизация
Лиофильная сушка
Услуги сублимационной сушки для малых и средних партий, включая пилоты. Форматы — флаконы 2R–10R и матрацы. Контроль качества с возможностью лабораторных анализов.
- Малые, средние партии и пилоты
- Сублимация под разные продукты
- Флаконы 2R–10R, матрацы
- Контроль качества, лабораторные анализы
Для каких продуктов подходит лиофилизация?
Подбираем режимы сублимации под состав, тару и требования к стабильности.
биопрепаратыбелки и ферментыпептидыпробиотики
вакцины (опытные серии)сывороткиБАДы, нутрицевтикинуклеотиды
аминокислотыкосметические сывороткиэкстрактылипосомы
микрокапсулыбактериофагиферментные наборыреагенты ПЦР
диагностические наборыклеточные лизатырастительные экстрактыпищевые ингредиенты
пробиотические культурыполисахаридывитаминыминеральные комплексы
органические кислотыантигены/антителананочастицыэнзимные растворы
буферные растворыкомпоненты для клеточных культурмаркерные белкистандарты для аналитики
Стабильность
Снижение влажности до долей процента — рост срока годности.
Гибкие форматы
Флаконы 2R–10R, матрацы; пилотные и промышленные партии.
Асептика
Ламинарные зоны, чистые помещения, контроль и валидация.
Сопутствующие услуги
Укупорка
Контролируемая укупорка флаконов после сушки.
Этикетировка
Маркировка партий и единиц продукции, проверка читаемости.
Стерилизация растворов
Подготовка растворов и материалов с подтверждением стерильности.
Анализ в лаборатории
Передаём образцы в аккредитованные лаборатории по протоколу.
Документы и регистрация
Помощь в подготовке документации и регистрации продукции.
О площадке
- 100 м² чистых помещений
- Ламинарные рабочие зоны
- Лиофильная сушка
- Оборудование: укупорка, этикетировка, стерилизация
- Возможность передачи продукции в аккредитованную лабораторию
Этапы
- 1 Бриф или ТЗ
- 2 Опытная партия
- 3 Асептический розлив
- 4 Лиофильная сушка
- 5 Укупорка и этикетировка
- 6 Отгрузка и анализ в лаборатории (по ТЗ)
FAQ
Минимальная партия
От 500 единиц*.
Для каких продуктов подходит?
Биопрепараты, белки и ферменты, пептиды, пробиотики, вакцины (опытные серии), сыворотки, БАДы/нутрицевтики, нуклеотиды, аминокислоты, косметические сыворотки, растительные и животные экстракты, липосомы, микрокапсулы, бактериофаги, ферментные наборы и реагенты ПЦР, диагностические наборы, клеточные лизаты, пищевые ингредиенты, пробиотические культуры, полисахариды, витамины и минеральные комплексы, органические кислоты, антигены/антитела, буферные и энзимные растворы, стандарты для аналитики.
Можно ли провести анализ?
Да, через аккредитованные лаборатории — организуем передачу и сопровождение.
Документы и регистрация
Помогаем в подготовке документации и регистрации продукции.
Свяжитесь с нами
Опишите задачу — вернёмся с предложением по срокам и стоимости.